Durante el ensayo clínico en humanos, no se registraron efectos adversos graves. Según los datos publicados, los resultados incluyeron pérdida de peso y mejoras en los niveles de glicemia.
Por primera vez en Uruguay y América del Sur, un fármaco desarrollado íntegramente en un país completó con éxito la fase inicial de pruebas en humanos. Se trata de SANA, un compuesto creado por Eolo Pharma, una startup fundada por científicos del Institut Pasteur de Montevideo y la Universidad de la República.
SANA había mostrado previamente efectos positivos en estudios preclínicos y ahora, el ensayo en 44 personas confirmó su seguridad y tolerancia, al tiempo que reportó una reducción del índice de masa corporal y de los niveles de glucosa en sangre. Los resultados de esta investigación fueron publicados este lunes en la revista científica Nature Metabolism.
Según explica la web del Instituto Pasteur de Montevideo, el compuesto actúa estimulando el gasto energético del cuerpo, a diferencia de otros tratamientos que se enfocan en la supresión del apetito. En estudios de laboratorio, también mostró la capacidad de preservar masa muscular magra y reducir masa grasa.
Durante el ensayo clínico en humanos, no se registraron efectos adversos graves. Según los datos publicados, los resultados incluyeron pérdida de peso y mejoras en los niveles de glicemia.
Carlos Escande, investigador del Institut Pasteur de Montevideo e integrante de Eolo Pharma, señaló que el mecanismo del fármaco “abre una vía terapéutica completamente nueva para la obesidad y los trastornos metabólicos”, ya que actúa sobre la capacidad del cuerpo para quemar energía y no sobre el apetito.
Tras estos resultados, el desarrollo de SANA avanzará hacia la fase II de ensayos clínicos, etapa que comenzará a fines de este año y contará con una muestra más amplia de participantes, incluyendo personas con diagnóstico de diabetes tipo 2. Si los resultados se confirman, el fármaco podría avanzar hacia su comercialización.
El proyecto se originó hace una década, cuando los investigadores identificaron moléculas con potencial terapéutico. A lo largo de los años, validaron su acción mediante experimentación en laboratorio, lo que permitió ahora su evaluación en humanos.
Escande destacó que el desarrollo de SANA es fruto de “un esfuerzo multidisciplinario de equipos académicos del Institut Pasteur Montevideo y la Udelar”. Además, subrayó que el respaldo de agencias como ANII y CSIC permitió avanzar en la investigación, proteger el conocimiento mediante patentes y crear una empresa que logró atraer inversión nacional e internacional. “Conectar ambos sistemas, público y privado, permitió valorizar nuestro producto, generar puestos de trabajo locales y financiar la investigación científica”, señaló.
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